艾伯维(ABBV.US)Rinvoq斑秃疗法达后期临床主要终点 拟递交监管申请

根据XM外汇官网APP的艾伯报道，艾伯维(ABBV.US)在周四宣布，秃疗其研发的法达斑秃治疗药物Rinvoq（upadacitinib）在两项关键后期试验中成功达成主要疗效目标。试验评估了每日15毫克和30毫克的后期两种剂量，结果显示，临床在用药24周后，主终15毫克组中有45.2%的点拟递交患者实现了至少80%的头皮毛发再生，而30毫克组的监管这一比例达到了55%，相比之下，申请安慰剂组仅有1.5%的艾伯患者达成相似效果。

除了头皮毛发再生，秃疗试验还显示了患者眉毛和睫毛的法达显著改善，部分受试者的后期头皮毛发覆盖率超过90%。在安全性方面，临床两种剂量组的主终不良事件发生率与该药物此前已获批的适应症相符，15毫克组的严重不良事件发生率为1.9%，30毫克组为1.8%，均高于安慰剂组的0.7%，但总体风险仍在可控范围内。

艾伯维指出，此次试验结果与UP-AA临床项目的首个平行研究数据高度一致，进一步证实了Rinvoq在斑秃治疗领域的潜力。目前，该公司正在推进相关的监管申报工作，若获得批准，这款药物有望为全球数百万严重斑秃患者提供新的疗法选择。